Магния сульфат порошок для приготовления раствора для приема внутрь 25 г №1

ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного средства для медицинского применения

Регистрационный номер: ЛП-003463

Торговое название: Магния сульфат

Международное непатентованное наименование: Магния сульфат

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав на одну упаковку: Магния сульфат гептагидрат - 20 г, 25 г или 50 г.

Описание: Белый или почти белый кристаллический порошок, или бесцветные призматические кристаллы.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство.

Код АТХ: A06AD04

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

При приеме внутрь действует как слабительное средство (в связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике в нем создается высокое осмотическое давление, происходит накопление воды в кишечнике, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается). Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов (образует нерастворимые сульфатные комплексы тяжелых металлов и благодаря слабительному действию выводит их из организма).

Фармакокинетика.

При пероральном приеме плохо всасывается (не более 20%) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами – 30 %. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови - 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде; в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создает в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Показания к применению.

Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжелых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания.

Гиперчувствительность, аппендицит, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, гипермагниемия, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью.

Блокада сердца, сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы.

Принимают внутрь.

Взрослые - по 20-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Возможно применение препарата в виде клизм (50-100 мл 20-30 % раствора).

При отравлении солями тяжелых металлов промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл). Для промывания желудка больному дают выпить 1 % раствор магния сульфата (20 г на 2 литра воды). Если рвота быстро не наступает, то ее вызывают механическим воздействием на корень языка. Промывание проводят до прозрачных промывных вод.

Побочное действие.

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, боль в животе спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

В случае возникновения вышеперечисленных побочных реакций или побочных реакций, не указанных в данной инструкции по медицинскому применению лекарственного средства, необходимо обратиться к врачу!

Передозировка.

Симптомы: тяжелая диарея.

При подозрении на передозировку необходимо обратиться к врачу!

Лечение - симптоматическое. В качестве антидота вводят внутривенно (медленно) препараты кальция (кальция хлорид и кальция глюконат), перитонеальный диализ или гемодиализ, симптоматические средства (корригирующие функции ЦНС и сердечно-сосудистой системы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в т.ч. кумариновых производных или дериватов индандиона), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина).Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина (образует неабсорбированные комплексы с пероральными тетрациклинами), ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные магнийсодержащие лекарственные препараты, следует принимать через 1-2 ч после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицина фосфатом, гидрокортизона натрия сукцинатом, полимиксина В сульфатом, прокаина гидрохлоридом, салицилатами и тартратами.

Особые указания.

Препарат следует принимать эпизодически (не регулярно, при возникновении ситуаций, указанных в разделе «Показания к применению»), систематическое применение не рекомендуется. Если после приема лекарственного средства нет дефекации необходимо обратиться к врачу!

При сердечной и почечной недостаточности, расстройстве пищевого поведения (анорексия или булемия), при приеме слабительного в течение недели необходимо проконсультироваться с врачом!

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

В период лечения пациенты должны воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (риск развития диплопии, головокружения, головной боли).

Форма выпуска.

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

По 20, 25 и 50 г в пакеты термосвариваемые из бумаги упаковочной с полимерным покрытием или полиэтиленовым покрытием, или из материала комбинированного типа «Буфлен», или в пакеты из пленки полиэтилентерефталатной.

По 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10 и 20 пакетов термосвариваемых помещают вместе с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного или в пакеты из бумаги оберточной.

Условия хранения.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности.

5 лет. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек.

Отпуск без рецепта.